诚聘英才
高级临床数据管理员
岗位职责:
1、良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南,实施数据质量控制流程;
2、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
3、参与设计CRF和数据库,负责EDC系统的验证和用户测试;
4、负责临床试验数据的核查、清理工作,按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库;
5、参与医学编码和药物编码工作,参与医学审核;
6、负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护;
7、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;
8、参与数据盲态审核,完成数据库锁定;
9、在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理,并负责整个过程的质量控制;
10、协助项目组进行药物安全性数据管理工作,包括药物安全性数据的收集与分析等;
11、配合审核必要环节的数据管理文档,提出质量管理意见,并把控文档质量;
12、对临床试验数据管理改进提供意见,协助制订、更新SOP。
任职资格:
1、医学信息管理、公共卫生、预防医学、流行病学、统计学(医学统计、生物统计学等)、计算机等相关专业;
2、具有较强的执行力、语言沟通能力、书面表达能力;
3、具有独立工作的能力,同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
4、具有丰富的生物统计和数据管理方面的知识;
5、熟悉SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能;
6、了解医药行业相关知识和临床试验全过程,了解《药品注册管理法》,熟悉
ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;
7、有CRO公司数据管理相关工作经验,有EDC使用经验者优先考虑;
8、CET-4级及以上,熟练的英文阅读能力、良好的英文撰写和口语能力;
9、熟练使用office系列办公软件。
薪资面议
福利待遇:五险一金、十三薪、年终奖、绩效奖金、全勤奖、出差补贴、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日/生日福利、交通补助、防暑降温、采暖补贴、法定假期、定期团建、国内外交流学习。
工作时间:周一至周五8:30-17:30 六日双休
(有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至:kekang_md@sina.cn或拨打电话:022-23376573进行咨询。)