岗位职责：

1、根据GCP及相关法规，负责对公司临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、监察员及试验现场进行监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；

2、制定临床试验稽查计划，并按照稽查计划及SOP对临床试验各中心项目进度进行稽查，负责对稽查的项目进行总结分析，推动项目管理部门、项目实施部门就稽查问题进行会商与整改；

3、负责制定符合公司的质控管理工具，并建立稽查数据库；

4、对项目原始病历和医院数据库一致性进行核查；

5、完成领导交办的其它工作。

任职资格：   

1、医学、药学（药物化学、药理学、制药工程、药物制剂、药事管理等）、生物学（生物技术、生物工程、细胞生物学、生物化学与分子生物学等）等相关专业；

2、1年以上临床试验稽查经验或2年以上CRA监查经验，有项目管理协助工作经验者优先； 

3、熟悉药品注册管理办法、ICH和GCP指导原则；

4、熟悉稽查操作流程和目标；

5、反应敏捷，逻辑性强，诚实正直、性格沉稳、细致有耐心，善于发现问题，富有责任感； 

6、主动积极，有较强的抗压能力，能适应出差； 

7、具备较强的计划制定及执行能力、危机处理能力；

8、熟练使用office办公软件；

9、大学英语4级及以上。

薪资面议

福利待遇：五险一金、十三薪、年终奖、绩效奖金、全勤奖、出差补贴、带薪年假、定期

体检、员工旅游、节日/生日福利、交通补助、防暑降温、采暖补贴、法定假期、

定期团建、内外部培训交流。

工作时间：周一至周五8:30-17:30   六日双休

（有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至：kekang_md@sina.cn或拨打电话：022-23376573进行咨询。）