诚聘英才
高级稽查员
岗位职责:
1、协助稽查经理制定项目计划及组织实施,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作;
2、负责定期总结临床稽查问题,及时汇报给项目经理,并组织培训、讨论;
3、负责稽查相关SOP的撰写,定期审阅、完善及对SOP进行维护,必要时组织人员修订及更新;
4、负责项目组人员SOP培训,协调后续专业知识技能方面的培训;
5、定期对临床试验项目的操作和管理进行稽查,以保证临床试验质量;
6、负责部门研究开发的项目、技术、数据的保密。
任职资格:
1、医学、药学(药物化学、药理学、制药工程、药物制剂、药事管理等)、生物学(生物技术、生物工程、细胞生物学、生物化学与分子生物学等)等相关专业;
2、2年以上稽查经验或3年以上临床试验监察经验,具有规范CRO公司项目管理工作经验者优先;
3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规和指导原则;
4、熟悉稽查工作流程和目标;
5、善于驾驭并利用各种资源,具备危机处理能力;
6、具备培训演讲技能;
7、熟练使用Office办公软件;
8、大学英语4级及以上。
薪资面议
福利待遇:五险一金、十三薪、绩效奖金全勤奖、出差补贴、带薪年假、定期
体检、员工旅游、节日、生日福利、交通补助、防暑降温、采暖补贴、
法定假期、定期团建、内外部培训交流。
工作时间:周一至周五8:30-17:30 六日双
(有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至:kekang_md@sina.cn或拨打电话:022-23376573进行咨询。)