2016版《中国成人血脂异常防治指南》指出，2010-2030年我国心血管事件将增加约920万，成人血脂异常总体患病率高达40.4%。血脂异常是长期以来各种因素作用下出现的慢性病，虽无明显症状，但对老年人而言，仍有50%的动脉硬化、血管斑块的情况出现，若不加强管理，将酿成大祸^[1]。

1. 2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议：

（1）他汀类药物是干预血脂异常的主要药物^[2]

Ø  他汀类药物具有最充分的临床研究证据，是被临床研究证实可以显著改善患者预后的调脂药物^[2]；

Ø  随机临床研究虽证实贝特类与烟酸类药物可降低TG并升高HDL-C，却未能显著减少受试者主要心血管终点事件与全因死亡率。因此，不推荐首选这两类药物用于血脂异常药物干预，除非患者TG严重升高或患者不能耐受他汀类药物治疗^[2]；

Ø  2014年中国成人血脂异常治疗专家建议^[2]：应当积极而谨慎的应用他汀药物进行降脂治疗，即每位需要他汀治疗的患者均应使用，但不宜为追求大幅降脂而盲目使用大剂量他汀；

Ø  因无临床终点获益根据，目前不建议应用非他汀类药物升高高密度脂蛋白胆固醇^[3]。

（2）不能耐受常规剂量他汀类药物可采用替代措施 ^[2]

对于不能耐受常规剂量他汀类药物可采用替代措施，如：

①     换另一种药代动力学特征不同的他汀类药物；

②     减少他汀类药物剂量或改为隔日一次用药；

③     换用其他种类药物（如依折麦布）替代；

④     单独或联合使用贝特类或烟酸缓释剂；

⑤     进一步强化生活方式治疗；

⑥     若患者需要使用但不能耐受大剂量他汀类药物治疗，可用中小剂量他汀类药物联合依折麦布。

（3）瑞舒伐他汀是用于隔日治疗的最佳药物

有研究报道辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀的隔日治疗方案与每日治疗能同样降低血脂异常患者的 LDL-C 水平，瑞舒伐他汀以剂量依赖方式使 LDL-C 降低 46％～ 55％，安全性并不低于其他的他汀类药物，其终末半衰期约为 18 至 20 小时，比其他他汀类药物代谢时间更长，因此瑞舒伐他汀是用于隔日治疗的最佳药物 ^[3]。

（4）据患者具体情况确定个体化的他汀类药物用药剂量^[2]

与欧美人群相比，我国人群平均胆固醇水平较低。经过中等强度（LDL-C 平均降低 30%~50%）甚至低强度（可使 LDL-C 平均降低 <30%）的他汀类药物治疗，大多数人的LDL-C可以达标。

（5）我国人群使用大剂量他汀的耐受性和安全性差^[2]

流行病学研究与现有临床试验显示，由于遗传学背景的差异，我国人群对于大剂量、高强度他汀类药物治疗的耐受性和安全性较差，发生肝毒性、肌肉毒性的风险明显高于欧美国家患者，并且中等强度他汀类药物治疗可使大多数患者LDL-C达标，因此不推荐我国患者常规选择大剂量高强度他汀类药物治疗。PROVE IT 研究与 HPS2-THRIVE 研究均证实我国多数患者不适用于大剂量强化他汀治疗。

（6）有他汀类药物治疗适应证的人群，长期治疗大于获益^[2]

对于具备他汀类药物治疗适应证的患者应及时启动治疗，并根据具体情况确定适宜的治疗强度。只要合理用药，他汀类药物具有良好的安全性和耐受性，其肌肉与肝脏不良反应以及对血糖的不良影响发生率很低，长期治疗的获益远大于不良反应风险。

2.我国降血脂用药市场情况

我国降血脂用药市场规模持续增长，随着大健康氛围的升温，国内调血脂意识逐渐增强，据米内网数据，2016年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院合计销售额达到206.03亿元，增长率放缓，但仍保持在10%以上。

数据来源：米内网“中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、

乡镇卫生院终端竞争格局”数据库

随着专利到期以及本土企业抢仿意识增强，外企的合计市场份额逐年下降。2016年降血脂化学药销售前十企业中，仅有辉瑞、阿斯利康、默沙东三家外企，三家外企合计占据48.45%的市场份额，国内企业中有四家增长率超过20%，其中华润双鹤药业的增长率超过六成。

数据来源：米内网“中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、

乡镇卫生院终端竞争格局”数据库

目前降血脂化学药市场中，阿托伐他汀的销售额排名第一，2016年销售额突破100亿元关口，他汀类单独或者联合用药占整个降血脂市场份额的90%以上，他汀类仍为降血脂市场的主流用药。值得一提的是，在全球市场中占据近20%市场份额的重磅药物依折麦布，在国内的销售额显得不瘟不火，2016年依然未能排进前十，市场份额下降至0.52%。

立普妥（阿托伐他汀钙片）虽然专利过期已有多年，但仍然牢牢占据国内降血脂药物市场首位并保持稳定的增长率，2016年在我国公立医疗机构的销售额突破60亿元。

数据来源：米内网“中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、

乡镇卫生院终端竞争格局”数据库

值得一提的是，辉瑞立普妥在全球市场的销售额有近八成是由中国市场贡献的。

参考文献：

1. http://www.phirda.com/newsinfo.aspx?id=18501

2.中国国家胆固醇教育计划专家组.《2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议》十大要点[J].中国循环杂志,2014,29(6):410

3.中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议专家组,中华心血管病杂志编辑委员会血脂与动脉粥样硬化询证工作组,中华医学会心血管病分会流行病学组.2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议[J].中华心血管病杂志,2014,42:633-636.